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國(guó)際首次報(bào)道“立普妥為基礎(chǔ)保守治療小兒慢性硬膜下血腫”

2019-05-15 08:25

  2019年4月24日,由黃金浩博士任第一作者,天津醫(yī)大總醫(yī)院院長(zhǎng)張建寧教授、神經(jīng)病學(xué)研究所副所長(zhǎng)江榮才教授任共同通信作者的Treatment of Relapsed CSDH in 4 YoungChildren with Atorvastatin and Low-dose Dexamethasone被Pharmacotherapy(影響因子3.196)接受。

  這是國(guó)際上第一次報(bào)道以立普妥為基礎(chǔ)的保守治療方法治愈小兒慢性硬膜下血腫的論著。

  病例速寫(xiě)

  男,12個(gè)月,經(jīng)歷2次手術(shù)后復(fù)發(fā)。經(jīng)他汀加激素治療約6個(gè)月后血腫完全吸收,隨訪4年沒(méi)有復(fù)發(fā)。

  男,2歲。車(chē)禍后發(fā)生慢性硬膜下血腫,手術(shù)后復(fù)發(fā)。經(jīng)他汀治療后無(wú)效,再次手術(shù)復(fù)發(fā),給予他汀加激素治療后完全治愈。隨訪至今沒(méi)有復(fù)發(fā)。

  男,7歲,蛛網(wǎng)膜囊腫術(shù)后誘發(fā),經(jīng)一次手術(shù)后復(fù)發(fā)。經(jīng)他汀加激素治療1.5月后明顯減小,隨訪5個(gè)月時(shí)血腫完全消失。隨訪至今無(wú)復(fù)發(fā)。

  男,6歲。雙側(cè)額葉巨大蛛網(wǎng)膜囊腫術(shù)后誘發(fā)慢性硬膜下血腫。經(jīng)二次手術(shù)后復(fù)發(fā)。接受他汀加激素治療4個(gè)月明顯縮小,隨訪至今穩(wěn)定不變。沒(méi)有癥狀。

  突破以往鉆孔引流模式,首創(chuàng)國(guó)際新療法

  小兒慢性硬膜下血腫遠(yuǎn)少于成人慢性硬膜下血腫,跟成人慢性硬膜下血腫一樣,國(guó)際上目前仍然以鉆孔引流為治療該病治療的第一選擇,且不能保證一次手術(shù)就治愈。因此,雖然小兒慢性硬膜下血腫的發(fā)病率不高,但是由于患兒年幼、不僅手術(shù)要全麻,連影像學(xué)檢查都要麻醉,一旦發(fā)病將給患兒家庭帶來(lái)巨大的焦慮和擔(dān)憂。

  這4例病例都經(jīng)歷了二次手術(shù)后血腫復(fù)發(fā)的艱難歷程,每一個(gè)家庭都深感焦慮和倍受困擾,最后輾轉(zhuǎn)找到張建寧教授團(tuán)隊(duì)經(jīng)保守治療無(wú)創(chuàng)而愈,且最長(zhǎng)時(shí)間隨訪4年,最短也隨訪了1年,均未復(fù)發(fā),給他們帶來(lái)了巨大慰藉。該4例小兒硬膜下血腫的治愈,也標(biāo)志著張建寧教授團(tuán)隊(duì)基于阿托伐他汀鈣治療慢性硬膜下血腫系列研究已成功向更廣泛的患者群推廣應(yīng)用,是在原有創(chuàng)新基礎(chǔ)上的再次創(chuàng)新。張建寧教授正是考慮到該病較為少見(jiàn)且危害巨大,而該世界首創(chuàng)新療法卻有著很強(qiáng)的針對(duì)性、實(shí)用性和可帶來(lái)良好的社會(huì)效益,決定盡早以論著發(fā)表形式將此研究方案公諸于世,以讓更多患兒及家庭受益,真正發(fā)揮臨床醫(yī)學(xué)研究的濟(jì)世作用。目前,還有一個(gè)遠(yuǎn)在南昌的慢性硬膜下血腫患兒未經(jīng)手術(shù)即采取該新療法治療,血腫已明顯吸收,正在迅速康復(fù)中。

  國(guó)際專(zhuān)刊“聚焦”,研究成果論著發(fā)表

  盡管Pharmacotherapy影響因子不算高,卻是影響因子正處在上升通道的期刊。與張建寧教授團(tuán)隊(duì)意識(shí)到該論著發(fā)表具有重大社會(huì)效益一致,該期刊編輯部對(duì)本文發(fā)表可能帶來(lái)的巨大社會(huì)效益十分重視。該文輾轉(zhuǎn)投到該刊是2019年2月9日,于3月12日即收到編委修改意見(jiàn)。盡管編委提問(wèn)近20條,條條尖銳,但編委明確在評(píng)論中表示,“該創(chuàng)新療法將給患病家庭和主診醫(yī)師帶來(lái)重要的啟示”。為此編輯分別于4月1日和4月20日兩次催促?gòu)埥▽幗淌趫F(tuán)隊(duì)修回意見(jiàn),急迫心情可見(jiàn)一斑。團(tuán)隊(duì)經(jīng)過(guò)艱苦努力,4月23日終于將字斟句酌的修改意見(jiàn)返回,而郵件發(fā)送給編輯部?jī)H3個(gè)小時(shí),編輯部即來(lái)信宣布全文接受該文發(fā)表。這也是該張建寧教授團(tuán)隊(duì)發(fā)表上百篇SCI論著史上編輯部反應(yīng)最快的一個(gè)特例。

  阿托伐他汀鈣治療慢性硬膜下血腫(ATOCH)項(xiàng)目,已發(fā)表多篇論文,獲多項(xiàng)國(guó)際專(zhuān)利

  中華醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)外科學(xué)分會(huì)前任主任委員、我國(guó)著名神經(jīng)外科專(zhuān)家、天津醫(yī)大總醫(yī)院院長(zhǎng)張建寧教授首先發(fā)現(xiàn)阿托伐他汀鈣可以治療慢性硬膜下血腫,帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)連續(xù)10年開(kāi)展應(yīng)用基礎(chǔ)研究。2014年,以張建寧教授為指導(dǎo)專(zhuān)家和負(fù)責(zé)人,江榮才教授作為執(zhí)行專(zhuān)家負(fù)責(zé)具體實(shí)施,開(kāi)展了阿托伐他汀(立普妥)治療慢性硬膜下血腫治療的隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照研究(ATOCH),2016年9月研究揭盲,顯示獲得陽(yáng)性結(jié)果。2018年7月30日率先在國(guó)際知名期刊JAMA Neurolog發(fā)表論文證實(shí)阿托伐他汀鈣治療慢性硬膜下血腫有效且安全,由此獲得了目前唯一一項(xiàng)保守治療該疾病的循證醫(yī)學(xué)I級(jí)證據(jù)。

  新方案發(fā)表后,張建寧教授團(tuán)隊(duì)沒(méi)有滿足于已有成功,而是結(jié)合既有研究成果和臨床前期試驗(yàn),堅(jiān)持不懈地對(duì)原有方案進(jìn)行優(yōu)化,于2018年成功研發(fā)基于阿托伐他汀鈣(立普妥)治療慢性硬膜下血腫的第2套方案并獲得了國(guó)家專(zhuān)利,向美歐、日韓和澳大利亞專(zhuān)利局的申請(qǐng)也在緊張進(jìn)行中,有望獲得多國(guó)授權(quán)的國(guó)際專(zhuān)利。新方案仍然以阿托伐他汀鈣為基礎(chǔ),輔以張建寧教授一直堅(jiān)持研究的小劑量糖皮質(zhì)激素,療效明顯優(yōu)于第一套方案。目前,在天津市臨床醫(yī)學(xué)研究中心專(zhuān)項(xiàng)經(jīng)費(fèi)和天津市趙以成醫(yī)學(xué)科學(xué)基金會(huì)的雙資助下,以新方案為實(shí)驗(yàn)組,老方案為對(duì)照組的“阿托伐他汀鈣(立普妥)和小劑量地塞米松治療慢性硬膜下血腫的多中心隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照臨床研究(ATOCHII)”已如期在神經(jīng)外科循證醫(yī)學(xué)研究協(xié)作組(ONET)的主要單位展開(kāi)。而先期由王東博士任第一作者,高闖博士和徐新博士任共同第一作者,張建寧和江榮才教授任共同通信作者的PhaseII a的proof of concept(概念驗(yàn)證研究)已經(jīng)圓滿結(jié)束,證據(jù)豐滿地預(yù)示了新方案的喜人效果,正式再次投稿國(guó)際高水平期刊。

  阿托伐他汀鈣 保守治療慢性血腫療法

  由于阿托伐他汀鈣保守治療慢性血腫療法無(wú)創(chuàng)、經(jīng)濟(jì)且副作用輕微,已在我國(guó)神經(jīng)外科界開(kāi)始廣泛應(yīng)用。既給我國(guó)該病患者帶來(lái)了良好的心理慰藉,也節(jié)省了社會(huì)資源。有理由期待,隨著ATOCHII這項(xiàng)臨床研究的成功,慢性硬膜下血腫的治療歷史將為我們中國(guó)神經(jīng)外科醫(yī)生所改變。